Какие разрешительные документы потребуются медицинскому центру, в составе которого есть рентгенологическое отделение с МРТ (магнитно-резонансная томография)?

В настоящий момент есть некая путаница в алгоритме лицензирования и объёме работ при вводе в эксплуатацию медицинских центров, в составе которых имеются магнитно-резонансные томографы.

Давайте попробуем разобраться. Принцип работы магнитно-резонансного томографа основан на измерении электромагнитного отклика атомных ядер водорода. Под влиянием сильного магнитного поля ядра водорода начинают выстраиваться в определенную последовательность, после отключения магнита атомы водорода приходят в движение – это называется резонанс. При возникновении резонанса детекторы, расположенные в корпусе гентри, начинают обрабатывать эти движения, тем самым воспроизводя картинку. Т.е., в магнитно-резонансной томографии нет рентгеновского излучения, но традиционно, аппараты МРТ входят в состав отделения лучевой диагностики.  Это подтверждается пунктом 10.14.2 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Магнитно-резонансный томограф (МРТ) может размещаться в составе отделения лучевой диагностики.

При вводе в эксплуатацию кабинета МРТ также как и при вводе в эксплуатацию рентгеновского кабинета необходима защита. Для экранирования стен МРТ-кабинетов возводятся клетки Фарадея. Она защищает от электромагнитных полей, создаваемых аппаратом МРТ. 

Для размещения аппарата МРТ, в первую очередь, необходимо разработать проект размещения, в котором будут отражены расчёта по электромагнитной защите. Для качественно выполненного проекта мы всегда запрашиваем технические условия (предварительную проектную документацию) на оборудование от завода изготовителя. 

Для проектирования МРТ-кабинетов, минимально необходимое количество разделов следующее:

  1. Раздел ТХ (технологические решения);
  2. Раздел ОВ (отопление, вентиляция, кондиционирование);
  3. Раздел ЭОМ (система внутреннего электроосвещения и силового оборудования); 

После проведения ремонтных работ в соответствии с проектом, а также после монтажа и пусконаладочных работ необходимо провести следующие измерения:

  • Измерения уровней шума;
  • Измерение уровней ЭМИ;
  • Измерение уровней постоянных магнитных полей (ПМП);
  • Проведение электроизмерений;
  • Проведение оценки эффективности работы вентиляционных систем;
  • Оценка параметров микроклимата;
  • Оценка параметров освещенности;

После проведения всех необходимых измерений проводится санитарно-эпидемиологическая экспертиза на медицинскую деятельность, по результатам которой выдается санитарно-эпидемиологическое заключение на медицинскую деятельность, в перечне медицинских услуг, оказываемых соискателем, прописывается рентгенология. 

Отдельного санитарно-эпидемиологического заключения на деятельность, связанную с магнитно-резонансной томографией не выдается.