Обязательно ли получение лицензии Росздравнадзора на техническое обслуживание медицинской техники, при лицензировании Роспотребнадзора на деятельность по техническому обслуживанию рентгеновских медицинских аппаратов?

Техническое обслуживание рентгеновской медицинской техники является видом деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (далее - ИИИ) (генерирующих) и включает в себя - ввод оборудования в эксплуатацию (пуско-наладочные работы), периодическое и текущее обслуживание, гарантийный и пост гарантийный ремонт, проведение радиационного контроля.

Для осуществления такого вида деятельности наличие специального разрешения (лицензии) на осуществление деятельности в области использования ИИИ (генерирующих) является обязательным в соответствии с ч.1 ст. 10 Федерального закона от 09.01.1996 г. №3-ФЗ "О радиационной безопасности населения", с постановлением Правительства Российской Федерации от 02.04.2012 г. №278 "О лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности)", а также в соответствии с п. 39 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности". Кроме этого, на основании ч. 3 ст. 27 Федерального закона от 30.03.1999 г. № 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" требуется получение санитарно-эпидемиологического заключения на условия выполнения работ при осуществлении деятельности в области использования ИИИ.

Таким образом, для осуществления технического обслуживания медицинской рентгеновской техники организация должна иметь лицензию Росздравнадзора на осуществление деятельности по обслуживанию медицинской техники, лицензию Роспотребнадзора на осуществление деятельности в области использования ИИИ (генерирующих) и санитарно-эпидемиологическое заключение на условия выполнения работ при осуществлении деятельности в области использования ИИИ.