В РФ рекомендации по техническому обслуживанию медицинской техники публикует Минздрав, преимущественно в виде писем. В частности, наиболее актуальные рекомендации Минздрава Российской Федерации были опубликованы в виде письма от 2015 года. В этих документах даются достаточно полные рекомендации, следуя которым, можно обеспечить бесперебойную работу оборудования и минимизировать риск отказа.
Общие условия работы с медтехникой
Прежде чем приступить к эксплуатации, в учреждении необходимо создать оптимальные условия для обслуживания. Основными рекомендациями являются:
- Допуск к технике только персонала с достаточной квалификацией после прохождения инструктажа и, при необходимости, специальной подготовки. Особенно это касается сложной и/или опасной техники вроде МРТ или рентгеновских установок.
- В клинике должны быть необходимые помещения, достаточные для размещения и хранения оборудования. Каждый производитель устанавливает определенные требования к помещению, которые необходимо соблюдать.
- Важно предусмотреть условия для хранения запчастей, специальных сервисных устройств, измерительных приборов и прочих вспомогательных приспособлений в соответствии с технологическими требованиями.
- Необходимо наладить документооборот: завести журнал техобслуживания, сохранить все паспорта, договора, акты, протоколы пуско-наладки и прочие бумаги.
Ввод в эксплуатацию
Применение любой техники начинается с ее ввода в эксплуатацию, который должен производиться в соответствии с такими рекомендациями:
- Техника должна быть тщательно осмотрена на предмет повреждений, дефектов, нарушений целостности упаковки. Если подобные проблемы обнаруживаются, пуско-наладка приостанавливается до проверки техники сервисными специалистами лицензированной организации. Могут потребоваться дополнительные операции по проверке качества изделия в соответствии с руководством производителя.
- Монтаж на территории клиники должен выполняться только инженерами должной квалификации, которые являются представителями компании, имеющей лицензии на выполнение этих работ. Все выполняемые работы документируются.
- После монтажа выполняется первичная проверка рабочих параметров всех технических узлов. Выполняется первичная настройка и регулировка с целью получения рабочих характеристик, отвечающих паспортным.
- Персонал в обязательном порядке должен пройти инструктаж по технике безопасности и правилам эксплуатации.
Эксплуатация, регулярное облуживание и ремонт медтехники
В процессе эксплуатации оборудования следует учитывать такие методические рекомендации:
- Все технические узлы должны проходить регулярный осмотр. Персонал, ежедневно работающий с оборудованием должен обладать достаточными знаниями и навыками, чтобы заметить признаки неисправности.
- Для обеспечения бесперебойной работы требуется регулярный технический контроль и проведение обслуживания. Для этого составляется график регулярного осмотра и обслуживания техники специалистами организации, с которой заключен контракт на соответствующие услуги.
- Особое внимание уделяется замене быстро изнашиваемых деталей, а также вспомогательным работам по поддержанию работоспособности (например, смазка подвижных запчастей и т.п.).
- В случае выявления неисправностей персонал не должен пытаться устранить их самостоятельно. Необходимо вызвать квалифицированных инженеров для проведения необходимых работ.
- Представители сервисной организации имеют право проводить ремонт на территории клиники, где установлено оборудование либо, при необходимости, вывозить медтехнику на свою площадку.
- Для устройств, у которых со временем может нарушиться заводская калибровка и наладка, разрабатывается график плановых проверок и калибровок.
Соблюдая перечисленные методические рекомендации, можно минимизировать риски и продлить срок эксплуатации техники.
Рекомендации по техническому обслуживанию медицинской техники
Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники
Контроль параметров
Журнал технического обслуживания медицинской техники
Радиационный контроль воздуха в производственных помещениях