В соответствии с постановлением Правительства РФ от 02.04.2012 N 278, лицензия Роспотребнадзора на ИИИ для медицинских организаций не требуется. Лицензию на деятельность в области использования источников ионизирующего излучения получают организации, работающие в немедицинской сфере, например: досмотровое рентгеновское оборудование в аэропортах, вокзалах, станциях метрополитена; лаборатории неразрушающего контроля, использующие дефектоскопы, промышленные предприятия; промышленные предприятия, использующие рентгеновское оборудование для контроля качества производимой продукции и др. Процесс лицензирования – достаточно сложный и требует проведения целого ряда мероприятий с привлечением экспертов, имеющих необходимую аккредитацию.
Оказываемые услуги
|
Цена
|
Санитарно-эпидемиологическая экспертиза деятельности в области использования источников ионизирующего излучения. Подготовка, оформление документов, получение санитарно-эпидемиологического заключения на деятельность, связанную с использованием источников ионизирующего излучения
|
от 70000 - 200000 рублей
|
Подготовка, оформление документов, получение лицензии на деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих)
|
от 60000 - 120000 рублей
|
Условия лицензирования рентген кабинетов
Условно можно выделить три основных направления, по которым должна вестись деятельность для получения лицензии:
- Правильное техническое решение. Применяемое техническое оборудование, размещение источника ионизирующего излучения, средства защиты, - всё должно отвечать действующим санитарным нормам, а также правилам радиационной безопасности.
- Правильное документальное оформление. Когда оформляется лицензия на рентген, в Роспотребнадзор подается целый пакет документов, структуру которого мы рассмотрим далее.
- Правильное ведение документации на объекте. Существует перечень типовых документов, журналов, приказов и форм, которые должны вестись в медицинских учреждениях, в которых работают рентгеновские аппараты.
Это важно: на какой период выдается технический паспорт на рентгеновский кабинет?
Соответствие помещения существующим стандартам должно быть подтверждено независимой организацией, имеющей необходимую аттестацию для проведения испытаний и экспертиз в сфере ионизирующих излучений.
Экспертиза – основа для получения лицензии
Начинается лицензирование рентгена с экспертизы. Экспертное заключение и санитарно-эпидемиологическое заключение – это обязательные документы, которые должны подаваться в Роспотребнадзор вместе с заявкой на выдачу лицензии. Аттестованная лаборатория проверяет следующие параметры:
- Соответствие проекта существующим требованиям. Именно эксперты, а не лицензионный орган, проверяют правильность проектной документации и адекватность внедрения.
- Параметры излучения оборудования. Проводятся работы по измерению ионизирующего излучения, генерируемого в ходе рентгенологии.
- Параметры микроклимата в помещении. Выполняются исследования кратности обмена воздуха, эффективности вентиляции, температуры, влажности.
- Соответствие электротехнического решения здания потребностям рентгеновского оборудования.
- Уровень подготовки персонала. При необходимости могут проводиться курсы по обучению персонала (техника безопасности, правила использования и т.п.)
Позитивное экспертное заключение является одним из главных требований, возникающих при необходимости получать лицензию.
Комплексные услуги по лицензированию от компании Радэк
Наша компания предлагает комплексное решение для получения лицензии в Москве и Московской области. Наша компания является аттестованным центром по проведению всех необходимых испытаний и исследований, имеет право оформлять заключения. Кроме того, наши специалисты готовы взять на себя всё документальное оформление, выполнив не только заключение, но и подготовив весь пакет документов, необходимый для подачи в Роспотребнадзор. С нами вы сможете лицензировать рентгеновский кабинет в самые сжатые сроки.
Наши сотрудники
Юрлов Олег Оксенойд Ирина
Руководитель направления передающих Руководитель контрактной службы
радиотехнических объектов Опыт работы: с 2005 г.
Опыт работы: с 2006 г.