В соответствии с действующим законодательством для эксплуатации всех видов рентгеновского оборудования в стоматологических клиниках нужно получить санитарно-эпидемиологическое заключение на работы с источниками, санитарно-эпидемиологическое заключение на медицинскую деятельность с указанием вида медицинской деятельности – рентгенология, а также лицензия на медицинскую деятельность с указанием вида медицинской деятельности рентгенология. Выдает санитарно-эпидемиологические заключения Роспотребнадзор. Лицензирование осуществляет Росздравнадзор на основании предоставленного пакета документов. Ключевым среди них является экспертное заключение о соответствии объекта действующим правилам и нормам.
Оказываемые услуги
|
Цена
|
Санитарно-эпидемиологическая экспертиза деятельности в области использования источников ионизирующего излучения. Подготовка, оформление документов, получение санитарно-эпидемиологического заключения на деятельность, связанную с использованием источников ионизирующего излучения
|
от 70000 - 200000 рублей
|
Санитарно-эпидемиологическая экспертиза медицинской деятельности (1 категория). Подготовка, оформление документов, получение санитарно-эпидемиологического заключения на медицинскую деятельность (до 6 видов деятельности).
|
от 50000 рублей
|
Санитарно-эпидемиологическая экспертиза медицинской деятельности (2 категория). Подготовка, оформление документов, получение санитарно-эпидемиологического заключения на медицинскую деятельность (6-10 видов деятельности).
|
от 70000 рублей
|
Санитарно-эпидемиологическая экспертиза медицинской деятельности (3 категория). Подготовка, оформление документов, получение санитарно-эпидемиологического заключения на медицинскую деятельность (более 10 видов деятельности).
|
от 100000 рублей
|
Подготовка, оформление документов, получение лицензии на медицинскую деятельность
|
от 70000 рублей
|
Типичный алгоритм лицензирования
Принцип лицензирования рентгенологических кабинетов в стоматологии не особо отличается от других медицинских кабинетов. Самый быстрый способ получения лицензии можно описать так:
- Заключение контракта с независимой экспертной организацией на прохождение всех необходимых формальностей для получения лицензии. Отдавая процесс на аутсорсинг, поликлиника экономит немало времени и ресурсов. Тем более, получение заключения от экспертной организации – обязательный этап, поэтому рациональнее всего доверить процедуру экспертам в полном объеме.
- Нанятая организация начинает лицензирование рентгена в стоматологии с проведения экспертизы. Проверяется соответствие проекта действующим нормам, а также соответствие реальных параметров сборки проектным значениям. Для каждого типа рентгенологического оборудования проводятся соответствующие испытания: проверяется мощность излучения, радиационный фон на объекте, выявляются радиоактивные аномалии и т.п. Также проверяется соответствие микроклимата установленным нормам, контролируется кратность воздухообмена. Выполняя исследования, эксперты соблюдают установленный порядок и методологию, в результате давая подробный отчет с характеристиками каждого аппарата и помещения.
- Когда экспертное заключение готово, осуществляется сбор пакета документов, который необходим непосредственно для того, чтобы получить лицензию. В рамках комплексного пакета услуг та же экспертная организация может подготовить все необходимые для подачи в лицензирующий орган бумаги.
- Проводится внедрение рентгеновского оборудования в документооборот стоматологии. А именно: оформляются необходимые приказы, журналы, инструкции, программа производственного контроля и т.п. Правильное ведение всей документации – важное условие лицензирования.
- Подаются документы на получение санитарно-эпидемиологического заключения на работы с источниками ионизирующего излучения (далее – СЭЗ на ИИИ) в Управление Роспотребнадзора по региону, в котором планируется деятельность;
- Проводится санитарно-эпидемиологическая экспертиза медицинской деятельности в организации, также проводятся необходимые измерения параметров в соответствии с СанПиН 2.1.3.2630-10;
- После получения СЭЗ на ИИИ подаются документы в территориальный отдел Роспотребнадзора (город или район города) на получение санитарно-эпидемиологического заключения на медицинскую деятельность.
- После оформления СЭЗ на медицинскую деятельность подаются документы на оформление лицензии на медицинскую деятельность.
- Привлечение специалистов на аутсорсинге позволяет существенно упросить и ускорить процедуру. Если же проводить все эти работы самостоятельно, экспертам следует поручать только непосредственно оформление заключения, а все прочие формальности делать собственными силами.
Важно: сколько средств индивидуальной защиты должно быть в стоматологическом кабинете?
Быстрое лицензирование стоматологии в Москве и МО
Компания Радэк предлагает комплексные услуги по получению лицензий на рентгенографические и рентгеноскопические кабинеты в Москве и Московской области. Мы готовы взять на себя все формальности, начав с исходных данных и закончив готовой лицензией. После сопровождения нами лицензирования рентгена в стоматологии вы получите необходимые для ведения деятельности документы в максимально сжатые сроки и без рисков.
Наши сотрудники
Филатов Илья Оксенойд Ирина
Руководитель органа инспекции Руководитель контрактной службы
Опыт работы: с 2005 г. Опыт работы: с 2005 г.