Получение лицензии на рентген

В соответствии с постановлением Правительства РФ от 02.04.2012 N 278, лицензия Роспотребнадзора на ИИИ для медицинских организаций не требуется. Лицензию на деятельность в области использования источников ионизирующего излучения получают организации, работающие в немедицинской сфере, например: досмотровое рентгеновское оборудование в аэропортах, вокзалах, станциях метрополитена; лаборатории неразрушающего контроля, использующие дефектоскопы, промышленные предприятия; промышленные предприятия, использующие рентгеновское оборудование для контроля качества производимой продукции и др. Процесс лицензирования – достаточно сложный и требует проведения целого ряда мероприятий с привлечением экспертов, имеющих необходимую аккредитацию.

Условия получения лицензии

Условно можно выделить три основных направления, по которым должна вестись деятельность для получения лицензии:

  • Правильное техническое решение. Применяемое техническое оборудование, размещение источника ионизирующего излучения, средства защиты, - всё должно отвечать действующим санитарным нормам, а также правилам радиационной безопасности.
  • Правильное документальное оформление. Когда оформляется лицензия на рентген, в Роспотребнадзор подается целый пакет документов, структуру которого мы рассмотрим далее.
  • Правильное ведение документации на объекте. Существует перечень типовых документов, журналов, приказов и форм, которые должны вестись в медицинских учреждениях, в которых работают рентгеновские аппараты.

Соответствие помещения существующим стандартам должно быть подтверждено независимой организацией, имеющей необходимую аттестацию для проведения испытаний и экспертиз в сфере ионизирующих излучений.

Экспертиза – основа для получения лицензии

Начинается лицензирование рентгена с экспертизы. Экспертное заключение и санитарно-эпидемиологическое заключение – это обязательные документы, которые должны подаваться в Роспотребнадзор вместе с заявкой на выдачу лицензии. Аттестованная лаборатория проверяет следующие параметры:

  • Соответствие проекта существующим требованиям. Именно эксперты, а не лицензионный орган, проверяют правильность проектной документации и адекватность внедрения.
  • Параметры излучения оборудования. Проводятся работы по измерению ионизирующего излучения, генерируемого в ходе рентгенологии.
  • Параметры микроклимата в помещении. Выполняются исследования кратности обмена воздуха, эффективности вентиляции, температуры, влажности.
  • Соответствие электротехнического решения здания потребностям рентгеновского оборудования.
  • Уровень подготовки персонала. При необходимости могут проводиться курсы по обучению персонала (техника безопасности, правила использования и т.п.)

Позитивное экспертное заключение является одним из главных требований, возникающих при необходимости получать лицензию.

Комплексные услуги по лицензированию от компании Радэк

Наша компания предлагает комплексное решение для получения лицензии в Москве и Московской области. Наша компания является аттестованным центром по проведению всех необходимых испытаний и исследований, имеет право оформлять заключения. Кроме того, наши специалисты готовы взять на себя всё документальное оформление, выполнив не только заключение, но и подготовив весь пакет документов, необходимый для подачи в Роспотребнадзор. С нами вы сможете лицензировать рентгеновский кабинет в самые сжатые сроки.